Menopausa: aprovada nova terapia para sintomas vasomotores
A FDA aprovou um novo medicamento oral para o tratamento dos sintomas vasomotores moderados a graves causados pela menopausa. O fezolinetant é o primeiro antagonista do receptor de neurocinina 3 (NK-3) aprovado para esta condição.
A forma como homens e mulheres lidam com os primeiros sinais de envelhecimento difere. No entanto, são cada vez mais as pessoas que encaram com naturalidade a nova fase da vida.
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Os sintomas vasomotores caracterizam-se por ondas de calor e/ou suores noturnos e são os sintomas mais comuns da menopausa que levam as mulheres a procurar tratamento. Estes sintomas podem atrapalhar as atividades diárias e afetar a sua qualidade de vida.
O equilíbrio entre o estrogénio e a neurocinina B atua para regular o centro de controlo de temperatura do corpo, no entanto, durante a menopausa, o estrogénio diminui e o equilíbrio é interrompido. É esse desequilíbrio que provoca os sintomas vasomotores, que o fezolinetant ajuda a reequilibrar através do bloqueio da neurocinina B no centro de controlo de temperatura do cérebro.
A eficácia do fezolinetant foi demonstrada através do programa Bright Sky Phase 3, que incluiu o SKYLIGHT 1 e o SKYLIGHT 2, cada um dos quais incluiu mais de 1.000 participantes, com idade média de 54 anos, com sintomas vasomotores moderados a graves. Cada um dos estudos incluiu uma fase de 12 semanas, duplo-cego, controlada por placebo, seguida por um período de extensão do tratamento de 40 semanas. O SKYLIGHT 4 é um estudo de 52 semanas, duplo-cego, controlado por placebo, desenvolvido para avaliar a segurança a longo prazo do medicamento.
Segundo Genevieve Neal-Perry, da Escola de Medicina da Universidade da Carolina do Norte, a aprovação do fezolinetant é um marco significativo e há muito esperado pelas mulheres que apresentam sintomas vasomotores moderados a graves durante a transição da menopausa.
Os pacientes devem tomar um comprimido de 45 mg por via oral uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos. O medicamento inclui um aviso para elevação das transaminases hepáticas (lesão hepática). Antes de o tomar, os pacientes devem fazer exames sanguíneos para identificar danos no fígado.
Além disso, enquanto tomarem o medicamento, os pacientes devem passar por exames de sangue de rotina a cada 3 meses, durante os primeiros 9 meses da toma. Se apresentarem sintomas como náuseas, vómitos ou amarelecimento da pele e dos olhos, devem entrar em contacto com o seu médico.
A FDA avisa que o fezolinetant não pode ser tomado com inibidores de CYP1A2, e os indivíduos com cirrose, lesão renal grave ou doença renal terminal também devem evitar tomar o medicamento.
De acordo com as informações de prescrição, os efeitos colaterais mais comuns do fezolinetant incluem dor abdominal, insónia, dor nas costas, afrontamentos, diarreia e elevação das transaminases hepáticas.
