A EMA recomendou a concessão de uma autorização de comercialização condicional para o medicamento. Trata-se de um procedimento utilizado para acelerar a aprovação de medicamentos durante emergências de saúde pública na União Europeia (UE), como é o caso da atual pandemia.

O Paxlovid é o primeiro medicamento antiviral administrado por via oral recomendado na UE para o tratamento da Covid-19, contendo duas substâncias ativas – PF-07321332 e ritonavir – em dois comprimidos diferentes. O primeiro reduz a capacidade de multiplicação do SARS-CoV-2 no corpo e o segundo prolonga a ação do PF-07321332.

Até à sua aprovação o medicamento passou por ensaios clínicos que revelaram uma redução significativa nas hospitalizações de pacientes que tinham pelo menos uma condição de risco para desenvolver doença grave após uma infeção por Covid-19.

Convém referir que a maioria dos doentes que participaram no estudo estava infetada com a variante Delta, mas espera-se, com base em investigação laboratoriais, que o Paxlovid seja igualmente ativo contra a Ómicron e outras variantes do SARS-CoV-2.
Os efeitos secundários experimentados com o comprimido foram geralmente leves, no entanto, a EMA avisa que este antiviral é conhecido por afetar a ação de muitos outros medicamentos, tendo sido acrescentadas algumas recomendações no folheto do produto.

Ainda assim, o CHMP concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos seus riscos para a utilização aprovada e enviará as suas recomendações a Comissão Europeia para uma decisão rápida aplicável em todos os Estados-membros da UE.