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Vacina Janssen: identificada possível ligação com casos de coágulos

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que a vacina contra a COVID-19 do laboratório Janssen (grupo Johnson & Johnson) tem uma “possível ligação” a casos muito raros de coágulos sanguíneos, mas insiste nos benefícios do fármaco contra a doença.

Vacina Janssen: identificada possível ligação com casos de coágulos
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“A EMA encontrou uma possível ligação a casos muito raros de coágulos de sangue invulgares com plaquetas sanguíneas baixas, […] mas confirma que o risco-benefício global permanece positivo”, informa o regulador europeu em comunicado de imprensa, no seguimento de uma reunião do seu Comité de Farmacovigilância.

Assim, de acordo com o comunicado, disponível no site da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde - Infarmed, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância da EMA concluiu que “deverá ser incluída uma advertência sobre a ocorrência de coágulos sanguíneos invulgares com nível baixo de plaquetas no resumo das caraterísticas do medicamento (RCM) e folheto informativo (FI) da vacina contra a Covid-19 da Janssen”, devendo tais eventos ser “listados como efeitos secundários muito raros da vacina”.

Fonte: SNS

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