Infarmed suspende venda de lote do fármaco Nimesulida Labesfal
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde - Infarmed mandou suspender a venda de um lote do fármaco Nimesulida Labesfal, um anti-inflamatório indicado para o tratamento da dor aguda.
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Trata-se do lote n.º 18R4061, com a validade 10/2021, do medicamento Nimesulida Labesfal 100 mg, comprimido, com o número de registo 5782396, que, de acordo com a Infarmed, a empresa Generis Farmacêutica decidiu recolher voluntariamente por ter sido detetado um resultado fora de especificação num estudo de estabilidade ongoing, no parâmetro dissolução.
Na sequência desta decisão, o Infarmed determinou a suspensão imediata da comercialização deste lote e apelou às entidades que tenham em stock o lote indicado para não vender, dispensar ou administrar o medicamento e proceder à sua devolução.
Por sua vez, os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento, adverte o Infarmed, aconselhando que, logo que possível, contactem o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
A Nimesulida é um medicamento sujeito a receita médica indicado como tratamento de segunda linha para dor aguda, tratamento sintomático da osteoartrite dolorosa e dismenorreia primária (dores menstruais).