Reguladores internacionais unem esforços para melhorar colaboração
Reguladores de medicina de todo o mundo enfatizaram, num workshop dedicado à COVID-19, organizado pela International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), a importância da colaboração internacional e da partilha de conhecimentos e melhores práticas em estudos observacionais de dados do mundo real, para facilitar a tomada de decisões regulatórias sobre tratamentos e vacinas contra a COVID-19.
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O workshop, que decorreu a 25 de janeiro, foi co-presidido pela Health Canada e Agência Europeia de Medicamentos (EMA). As principais conclusões do evento foram divulgadas esta segunda-feira, 8 de fevereiro.
De acordo com estas entidades, como as vacinas contra a COVID-19 estão a ser autorizadas e distribuídas em todo o mundo, os reguladores devem garantir que a sua segurança e eficácia sejam continuamente monitorizadas, inclusive quando usadas por populações especiais, como gestantes, crianças e pacientes imunodeprimidos.
As evidências do mundo real geradas por pesquisas observacionais são fundamentais para a compreensão dos benefícios e riscos dos medicamentos para a prevenção e tratamento da COVID-19 no uso quotidiano por pacientes e médicos.
Os participantes do encontro partilharam informações sobre iniciativas em andamento sobre estudos observacionais relativos à COVID-19 derivados de dados de vários países e regiões ao redor do mundo. Foram identificadas as principais conclusões dessas atividades e oportunidades de colaboração internacional.
Os reguladores também discutiram os progressos feitos na construção internacional de coorte, estudos de gravidez e vigilância e vigilância de vacinas durante a pandemia.
O encontro foi baseado na experiência e conhecimento adquiridos a partir de uma série de workshops do ICMRA sobre pesquisa observacional relacionada com a COVID-19 realizadas em 2020. Participaram do workshop virtual 28 autoridades reguladoras de medicamentos e especialistas da Organização Mundial de Saúde (OMS).
A próxima reunião do ICMRA sobre a pesquisa observacional relacionada com a COVID-19 está marcada para abril de 2021.
