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Vacina da Pfizer e BioNTech pode ser aprovada em outubro

A Pfizer e a BioNTech anunciaram na passada sexta-feira que a vacina contra a COVID-19 que têm vindo a desenvolver em conjunto está prestes a ser submetida à revisão regulatória em outubro, num momento em que as empresas igualmente divulgaram dados adicionais sobre o estudo da vacina.

Vacina da Pfizer e BioNTech pode ser aprovada em outubro

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As duas empresas apontam que a vacina foi bem tolerada, com menos de 20 por cento dos participantes a sentir febre leve a moderada. A Pfizer e a BioNTech continuam a “analisar os dados dos testes de fase 1 nos Estados Unidos e na Alemanha”, como referiram as parceiras de investigação em comunicado.

Se o parecer da revisão for positivo, a vacina tornar-se-á uma das mais rápidas do mundo a passar por este processo. Alguns analistas esperam que uma vacina seja aprovada para uso em novembro nos Estados Unidos, uma medida que pode dar ao presidente Donald Trump uma nova posição nas eleições.

No mês de julho, a Pfizer e a BioNTech fecharam um acordo de 1,69 mil milhões de euros para fornecer 100 milhões de doses iniciais da vacina aos Estados Unidos.

A agência norte-americana que regula os medicamentos e produtos de saúde Food and Drug Administration (FDA) está a planear provisoriamente um painel consultivo para se reunir a 22 de outubro com o objetivo de discutir uma vacina COVID-19, embora não tenha especificado quais vacinas, ou quantas, serão examinadas.


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