DIAGNÓSTICO

Disponível no país novo teste que deteta anticorpos SARS-CoV-2 IgG

O teste de anticorpos SARS-CoV-2 IgG da Beckman Coulter está agora disponível em Portugal e nos mercados que aceitam a marcação CE, despois de ter chegado a mais de 400 hospitais, clínicas e laboratórios de diagnóstico nos Estados Unidos.

Disponível no país novo teste que deteta anticorpos SARS-CoV-2 IgG

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A empresa tem mais de 16 mil analisadores de imunoensaio em todo o mundo e tem aumentado a sua produção para fornecer mais de 30 milhões de testes por mês.

O Henry Ford Health System foi um dos primeiros sistemas de saúde a receber o teste da Beckman Coulter e a validar independentemente o seu desempenho. “Selecionámos o teste de anticorpos SARS-CoV-2 IgG da Beckman Coulter para ser a espinha dorsal do programa de testes serológicos COVID-19 da Henry Ford, devido ao seu excelente desempenho na nossa rigorosa avaliação independente”, disse Bernard C Cook, chefe de divisão de Patologia Química da Henry Ford Health System.

“O Henry Ford encontrou, ao executar o ensaio Beckman Coulter SARS-CoV-2 em 204 amostras de doentes COVID-19 confirmadas por PCR, uma sensibilidade de teste de 100 por cento aos 14 dias pós PCR e o teste de 80 amostras de doentes da era pré-COVID produziu uma especificidade de 100 por cento”, acrescentou o responsável.

O teste de anticorpos SARS-CoV-2 IgG da Beckman Coulter deteta a imunoglobulina G (IgG), e visa os anticorpos que reconhecem o domínio de ligação do recetor (RBD) da proteína spike (espigão) que o SARS-CoV-2 usa para se ligar a um recetor de células humanas. Isto é significativo na medida em que os anticorpos que visam o RBD têm o potencial de neutralizar e, por conseguinte, impedir uma infeção futura, bloqueando a entrada do vírus na célula.

É por esta razão que muitos criadores de vacinas estão também a visar a RBD da proteína spike (espigão) no seu desenvolvimento de vacinas.

“O nosso teste tem o potencial de identificar indivíduos que já obtiveram uma resposta imunológica ao novo coronavírus e poderiam doar plasma convalescente para uso no combate à doença em pacientes gravemente doentes”, disse Julie Sawyer Montgomery, presidente da Beckman Coulter.

“A terapia plasmática convalescente será um instrumento crítico no nosso arsenal de tratamento, na ausência de uma vacina eficaz, quando olhamos para o outono e o inverno, quando muitos epidemiologistas preveem uma segunda grande onda de infeções”, destacou a especialista.

Muitos dos analisadores da Beckman Coulter podem realizar até 400 testes de rotina por hora. Um grande número de analisadores está conectado aos sistemas de informação hospitalar, permitindo aos laboratórios automatizar a comunicação dos resultados dos testes serológicos.

O teste também pode ser executado no analisador Access 2 da Beckman Coulter, um analisador compacto de mesa que permite a realização de testes serológicos de alta qualidade em pequenos hospitais e clínicas. Este teste integra-se perfeitamente nos fluxos de trabalho do laboratório, facilitando a adição de testes serológicos aos testes de sangue de rotina realizados durante os testes de paciente interno e de bem-estar, para que os sistemas de saúde possam começar a determinar de forma abrangente o estado imunitário das suas comunidades.

“Um ensaio de anticorpos IgG, como o teste desenvolvido pela Beckman Coulter, pode fornecer informações valiosas sobre os níveis de imunidade da comunidade níveis comunitários de imunidade que informarão a tomada de decisões em matéria de saúde pública e o lançamento de uma vacina quando esta estiver disponível”, disse Shamiram R. Feinglass, diretora médica da Beckman Coulter.

“A elevada sensibilidade e especificidade deste ensaio proporcionam um elevado valor preditivo positivo, mesmo quando a incidência global da doença é baixa. Adicionalmente, uma vez que o nosso ensaio pode ser executado em vários tipos diferentes de analisadores, pode ser adaptado a uma variedade de ambientes de cuidados de saúde para melhor responder às necessidades de cada comunidade”, concluiu.

Fonte: Beckman Coulter

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