EUA aprovam medicamento para COVID-19
A agência que regula os medicamentos e produtos de saúde nos Estados Unidos, a FDA, emitiu, no dia 1 de maio, uma autorização de uso emergencial para o fármaco remdesivir.
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Trata-se de um medicamento antiviral sob investigação para o tratamento da COVID-19 (suspeita ou confirmada em laboratório em adultos e crianças hospitalizadas, com quadro grave), embora existam informações limitadas sobre a sua segurança.
O medicamento, ainda sob investigação, foi demonstrado num ensaio clínico como sendo capaz de reduzir o tempo de recuperação em alguns pacientes.
O anúncio foi feito pelo governo norte-americano. O medicamento tinha sido desenvolvido originalmente para tratamento do vírus do Ébola. O estudo, realizado no National Intitutes of Health - NIH, mostrou que um tratamento de dez dias com o remdesivir é capaz de reduzir de 15 para 11 dias o tempo de recuperação de pacientes com COVID-19 em estado clínico de média e alta gravidade.
Um quadro grave da doença é definido como pacientes com baixos níveis de oxigénio no sangue ou que necessitam de oxigenoterapia ou de suporte respiratório mais intensivo, como um ventilador mecânico.
A pesquisa, iniciada em 21 de fevereiro de 2020, teve a participação de 1 063 pacientes.
A autorização de uso de emergência pela FDA permite que o remdesivir seja distribuído nos EUA e administrado por via intravenosa por prestadores de serviços de saúde, conforme indicado, para tratar suspeita ou confirmação de COVID-19 confirmada em laboratório em adultos e crianças hospitalizadas com doença grave.
Nos Estados Unidos, o medicamento é produzido pela Gilead Sciences Inc.