FDA aprova ensaio clínico com células-tronco para tratar COVID-19
Cientistas da Universidade de Miami, nos Estados Unidos, receberam aprovação da entidade que regula os medicamentos e os produtos de saúde no país, a FDA, para iniciar um pequeno ensaio clínico usando células-tronco no tratamento da COVID-19.
Ainda que em pequenas quantidades, a vitamina K é um nutriente de que o organismo humano necessita, para se manter em bom funcionamento e permanecer saudável.
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O estudo avaliará o uso de células-tronco mesenquimais derivadas do cordão umbilical para tratar a inflamação pulmonar com risco de vida sofrida por pessoas com a forma grave da doença causada pelo novo coronavírus.
O ensaio clínico envolverá 24 pacientes para testar a segurança e a eficácia das células-tronco, administradas por via intravenosa, para bloquear a inflamação pulmonar com risco de vida o mais rápido possível.
O estudo será baseado no Sistema de Saúde da Universidade de Miami e no Sistema de Saúde Jackson e está a ser conduzido sob os auspícios da The Cure Alliance, um grupo sem fins lucrativos de cientistas dedicados a acelerar o desenvolvimento de curas para todas as doenças.
A Cure Alliance concentrou todos os seus recursos no combate à COVID-19. O grupo partilhou o protocolo clínico do teste com células-tronco com outras instituições académicas em todo o mundo, para que possam testar estratégias de tratamento semelhantes.
Anteriormente, a FDA autorizou o uso de produtos com células-tronco mesenquimais derivadas do cordão umbilical em pacientes com diabetes tipo 1 e doença de Alzheimer na Universidade de Miami, como parte de outros ensaios clínicos.
Para o estudo COVID-19, foram recrutados especialistas adicionais de todo o mundo com vasta experiência em doenças infeciosas, medicina pulmonar e cuidados intensivos, enquanto outros partilharam experiência no desenvolvimento de produtos baseados em células.
