DOENÇAS-RARAS

Autorização europeia para introdução no mercado de Veyvondi®

– VEYVONDI [vonicog alfa, fator von Willebrand recombinante (rFVW)] é o primeiro e único fator von Willebrand recombinante indicado no tratamento de hemorragias e na prevenção e tratamento de episódios hemorrágicos em procedimentos cirúrgicos, em pessoas com idade igual ou superior a 18 anos, com doença de von Willebrand (DVW).

Autorização europeia para introdução no mercado de Veyvondi®

A Shire plc, empresa biotecnológica líder mundial em doenças raras, anunciou que a Comissão Europeia (CE) garantiu autorização para introdução no mercado de VEYVONDI (vonicog alfa, fator von Willebrand recombinante), indicado no tratamento de hemorragias e na prevenção e tratamento de episódios hemorrágicos em procedimentos cirúrgicos, em pessoas com idade igual ou superior a 18 anos, com a doença de von Willebrand quando o tratamento em monoterapia com desmopressina (DDAVP) é ineficaz ou não está indicado.

VEYVONDI não deve ser utilizado no tratamento da hemofilia A. VEYVONDI é o primeiro e único [url=/pt/medicamentos/DCI/factor-de-von-willebrand-humano/informacao-geral]fator von Willebrand recombinante na Europa para a doença de von Willebrand que aborda especificamente a deficiência primária ou disfunção de von Willebrand permitindo que o organismo restaure e mantenha os níveis plasmáticos adequados de [url=/pt/medicamentos/DCI/factor-viii-da-coagulacao-humana/informacao-geral]Factor VIII (FVIII).
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“A aprovação de VEYVONDI na Europa é um marco importante nos nossos esforços para responder às necessidades médicas e de quem vive com a doença de von Willebrand”, disse Andreas Busch, Chefe de Investigação e Desenvolvimento e Diretor Científico, Shire. “Estamos muito motivados em dar os próximos passos para garantir que VEYVONDI fique disponível em toda a Europa, para responder às necessidades individuais das pessoas afetadas pela patologia e com necessidade de reposição de fator.”

A DVW é o distúrbio hemorrágico hereditário mais comum, que afeta cerca de 1% da população mundial ou aproximadamente 100.000 pessoas na União Europeia.

A doença de von Willebrand é causada por uma deficiência ou disfunção do fator de von Willebrand (FVW), um dos vários tipos de proteínas no sangue que são necessárias para facilitar a correcta coagulação sanguínea. Apenas uma pequena percentagem de indivíduos afetados tem a forma grave da doença e precisam da reposição do FVW.

Os sintomas variam desde epistaxis a hemorragia nas gengivas e equimoses com facilidade. Hemorragia no estômago e intestino também podem ocorrer, mas é menos comum.

Com esta aprovação, a Shire está agora autorizada a comercializar VEYVONDI nos 28 Estados-Membros da União Europeia (UE), bem como na Islândia, Lichtenstein e Noruega.

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