ANTIBIÓTICO

EMA inicia revisão de segurança de antibióticos quinolonas e fluoroquinolonas

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) iniciou a revisão da segurança dos antibióticos quinolonas e fluoroquinolonas, usados no tratamento de infeções bacterianas graves, devido a um pedido da agência alemã perante reações adversas de longa duração.

EMA inicia revisão de segurança de antibióticos quinolonas e fluoroquinolonas

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O RISO

O anúncio foi feito pela Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) numa circular informativa que indica que a revisão da segurança não suspende o uso dos antibióticos de acordo com o respetivo resumo das características do medicamento aprovado.

A EMA vai avaliar a duração dos efeitos adversos graves, em particular os que afetam os músculos, as articulações e o sistema nervoso.

O processo irá determinar se é necessário aplicar medidas adicionais para minimizar riscos ou alterar o modo de utilização dos antibióticos, refere a circular.

A revisão da segurança dos antibióticos quinolonas e fluoroquinolonas utilizados, por exemplo, no tratamento de infeções urinárias e pulmonares mais graves, foi desencadeada pela agência alemã do medicamento, com base em "notificações de efeitos adversos de longa duração e na literatura publicada".

Os efeitos em causa "são conhecidos e constam no resumo das características do medicamento", mas ganham "uma importância especial" quando os antibióticos "são utilizados em infeções menos graves", assinala o Infarmed.

Neste grupo de antibióticos, administrados por via oral, injetável e inalatória, incluem-se a ciprofloxacina, a levofloxacina, a moxifloxacina, a norfloxacina, a ofloxacina e a prulifloxacina, comercializadas em Portugal.

Na revisão, não estão englobados os medicamentos aplicados diretamente na pele, nos olhos e nos ouvidos.

Fonte: press release

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