HEPATITE

Intercept Pharma recebe aprovação condicional da Comissão Europeia

A farmacêutica norte-americana Intercept Pharmaceuticals recebeu uma aprovação condicional por parte da Comissão Europeia para um fármaco que trata pacientes com colangite biliar primária, uma condição rara do fígado.

Intercept Pharma recebe aprovação condicional da Comissão Europeia

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A aprovação ocorreu dois meses depois do fármaco Ocaliva ter recebido uma recomendação positiva de um comité consultivo.

Já em maio, o regulador de saúde norte-americano (FDA) tinha concedido uma aprovação acelerada ao medicamento.

Quando uma farmacêutica ganha aprovação acelerada ou condicional, deve fornecer mais provas do benefício do medicamento para satisfazer o regulador, caso contrário a aprovação pode ser revogada.

O Ocaliva destina-se a tratar uma condição de fígado rara em que o corpo confunde os ductos biliares no fígado com objetos estranhos e tenta destruir o seu revestimento.

Fonte: Reuters

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