Merck KGaA e Pfizer obtêm revisão prioritária da FDA para novo fármaco
A alemã Merck KGaA e a parceira norte-americana Pfizer receberam o estatuto de revisão prioritária por parte do regulador de saúde norte-americano (FDA).
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A revisão diz respeito à aprovação de um fármaco para combater uma forma rara e agressiva de cancro de pele.
Segundo a farmacêutica alemã, a FDA aceitou o pedido de aprovação e analisará os dados do ensaio para o fármaco contra o carcinoma de células de Merkel metastático dentro de seis meses em vez dos habituais dez.
O fármaco, denominado Avelumab, pertence a uma nova geração de medicamentos biotecnológicos que impedem que alguns tumores se escondam do sistema imunológico.