ESQUIZOFRENIA

FDA aprova nova atualização da bula do Rexulti

A Otsuka Pharmaceutical e a Lundbeck revelam que o regulador de saúde norte-americano (FDA) aprovou uma atualização no rótulo do Rexulti (brexpiprazole) para incluir os dados clínicos do tratamento de manutenção da esquizofrenia. A aprovação foi baseada nos resultados de um ensaio randomizado de longo prazo que avaliou adultos com esquizofrenia com idades entre os 18 e os 65 anos.

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O ensaio demonstrou um aumento estatisticamente significativo mais longo sobre o tempo de recaída em pacientes tratados com o Rexulti em comparação com pacientes tratados com placebo.


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