MEDICAMENTO

Europa retira advertência sobre Champix da Pfizer

Os reguladores europeus levantaram um alerta sobre o fármaco Champix da Pfizer para a cessação tabágica, depois de um estudo clínico ter concluído que o medicamento não parece aumentar o risco de efeitos secundários neuropsiquiátricos.

Europa retira advertência sobre Champix da Pfizer

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O Champix está aprovado como uma terapia eficaz para ajudar os fumadores a deixarem o vício do tabaco, mas a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) tinha deixado um aviso claro depois de alguns relatórios o terem associado a sinais de agitação, agressividade, pânico, ansiedade, depressão e pensamentos suicidas.

A Pfizer revelou esta segunda-feira que os especialistas europeus já tinham tomado a decisão de alterar o rótulo à luz dos resultados de um grande estudo publicado, em abril, na revista médica The Lancet, que fornecia garantias de segurança.

Um porta-voz da Pfizer disse que a empresa aguarda agora o feedback do regulador de saúde norte-americano (FDA) sobre a questão.

Fonte: Reuters

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