FDA atribui estatuto de revisão prioritária ao Keytruda da Merck
O regulador de saúde norte-americano (FDA) concedeu o estatuto de revisão prioritária ao Keytruda (pembrolizumab) da Merck com vista à expansão da sua comercialização para incluir pacientes com cancro da cabeça e pescoço de células escamosas metastático e recorrente.
A queda é o mais sério e frequente acidente que ocorre neste grupo etário, sendo inclusive a principal causa de morte acidental ...Mas pode ser evitável.
LER MAIS
O Keytruda está a ser avaliado para administração nos pacientes cuja doença progrediu durante ou após tratamentos de quimioterapia com platina.
Roger Dansey, vice-presidente sénior dos Laboratórios de Pesquisa da Merck, confessa que a empresa tem esperança nos dados emergentes do seu programa para este tipo de cancro e considera que a decisão da FDA "é um passo importante no sentido de tornar o Keytruda disponível para estes pacientes".
A FDA deve dar a conhecer a sua decisão final até 9 de agosto.
