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FDA aprova primeiro pacemaker sem fios

O regulador de saúde norte-americano (FDA) aprovou o primeiro estimulador cardíaco que não requer a utilização de ligações com fio para proporcionar uma ligação elétrica entre o dispositivo gerador de impulsos e o coração.

FDA aprova primeiro pacemaker sem fios

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O dispositivo Micra fabricado pela Medtronic é implantado diretamente na câmara do ventrículo direito do coração.

Os pacemakers tradicionais são implantados sob a pele perto da clavícula, através de uma veia diretamente no ventrículo direito do coração. Os fios distribuem os pulsos elétricos do gerador pelo ventrículo direito e ajudam a coordenar o tempo de contrações, mas o Micra elimina estas ligações, que por vezes podem funcionar mal ou causar problemas quando infeções se desenvolvem no tecido circundante, o que requer um procedimento cirúrgico para substituir o dispositivo.

A decisão da FDA surgiu de um ensaio que avaliou dados de 719 pacientes com o dispositivo Micra.

Fonte: press release

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