CARDIOLOGIA

Pacemaker mais pequeno do mundo aprovado nos primeiros testes

O pacemaker mais pequeno do mundo passou nos primeiros testes de avaliação da sua eficácia e segurança, revela um artigo publicado no New England Journal of Medicine.

Pacemaker mais pequeno do mundo aprovado nos primeiros testes

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O dispositivo Micra TPS registou uma eficácia de 99,2 por cento num ensaio clínico internacional desenvolvido para avaliar o aparelho e que contou com a participação de 725 doentes. O pacemaker foi implantado com sucessão em 719 dos 725 pacientes.

O Micra TPS conseguiu obter níveis de segurança e eficácia com ampla margem. Cerca de 96 por cento dos pacientes voluntários não tiveram complicações sérias, um número significativamente melhor do que o que tem sido registado em ensaios com pacemakers convencionais.

Os efeitos adversos observados nos restantes quatro por cento dos doentes foram sobretudo lesões cardíacas (1,6 por cento), complicações no local da virilha por onde o dispositivo foi inserido (0,7 por cento) e questões de estimulação derivadas do funcionamento do próprio aparelho (0,3 por cento).

Segundo os investigadores, o pacemaker é implantado através de um cateter inserido na veia femoral que chega até ao interior do coração. Uma vez posicionado, o dispositivo liga-se firmemente ao tecido endocardial da parede do coração e dispara impulsos elétricos através de elétrodos sempre que deteta um ritmo cardíaco anormal.

O novo aparelho tem ainda a vantagem de não utilizar fios e não exigir uma incisão cirúrgica peitoral para a sua aplicação, evitando também o incómodo do relevo da "bolsa" do dispositivo convencional sob a pele.


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