Desde a década de 80 que o mundo enfrenta um dos mais graves problemas de saúde pública, a obesidade, já classificada pela Organização Mundial de Saúde (OMS) como a pandemia do século XXI.
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A decisão surge na sequência de um parecer positivo emitido pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) no passado dia 23 de abril e é aplicável a todos os Estados-Membros do Espaço Económico Europeu.
A autorização inicial para o Esmya foi concedida apenas para o tratamento pré-operatório de sintomas moderados a graves de miomas uterinos em mulheres em idade reprodutiva, mas a presente extensão da indicação permite a sua utilização em cursos de tratamento intermitentes, a fim de evitar a cirurgia.
A aprovação foi baseada na avaliação de dois estudos de Fase III de longo prazo que envolveram 132 e 451 pacientes, respetivamente, projetados para avaliar a eficácia e segurança do acetato de ulipristal como tratamento de longo prazo de miomas uterinos.
