FDA aceita pedido de ensaio para nova toxina botulínica
O regulador de saúde dos Estados Unidos (FDA) aceitou o pedido da Alphaeon para poder avançar com estudos clínicos com o Evosyal™, uma toxina botulínica do tipo A que foi adquirida pela empresa em outubro do ano passado, como parte da aquisição que fez sobre a Evolus.
O processo da celulite acontece na pele, o maior órgão do corpo humano, entre a pele e a epiderme, consequência de alterações acionadas por inúmeros e diferentes fatores.
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A luz verde da FDA permitirá dar início a um estudo clínico que pretende avaliar a segurança e eficácia do Evosyal para uso em tratamentos de estética.
A Alphaeon espera agora que a inscrição dos voluntários no ensaio possa estar concluída até ao final de 2014.
