FDA propõe programa para rápida aprovação de dispositivos médicos
O regulador de saúde norte-americano (FDA) propôs uma nova abordagem para uma rápida aprovação de dispositivos médicos de alto risco destinados ao tratamento de pacientes com graves condições, sem outras opções de tratamento.
Respirar é a primeira prioridade fisiológica do ser humano, a mais básica. Quando esta falha, parece que nada no mundo importa mais do que a próxima lufada de ar.
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O programa proposto, denominado por Aplicação de Aprovação de Pré-mercado de Acesso Acelerado, pretende assumir-se como uma abordagem colaborativa para reduzir o tempo associado ao desenvolvimento de produtos, sublinha a FDA.
