Basiliximab
O que é
O Basiliximab é um quimérico (murino / humano) anticorpo monoclonal recombinante (IgG1k) que funciona como um agente imunossupressor, que se liga especificamente a e bloqueando o receptor de interleucina-2 de cadeia (alfa IL-2R, também conhecida como antigénio CD25) na superfície activada de T-linfócitos.
É uma glicoproteína de 144 kDa obtido a partir da fermentação de uma linhagem de células do mieloma do rato criada por engenharia genética para expressar os plasmídeos contendo a cadeia pesada e leve constante humana e os genes das regiões de genes da região variável da cadeia pesada de ratinho e leve que codificam o anticorpo RFT5 que se liga selectivamente ao IL alfa-2R.
É uma glicoproteína de 144 kDa obtido a partir da fermentação de uma linhagem de células do mieloma do rato criada por engenharia genética para expressar os plasmídeos contendo a cadeia pesada e leve constante humana e os genes das regiões de genes da região variável da cadeia pesada de ratinho e leve que codificam o anticorpo RFT5 que se liga selectivamente ao IL alfa-2R.
Usos comuns
Para o tratamento profiláctico da rejeição do transplante de rim.
Tipo
Biotecnologia.
Indicações
Para o tratamento profiláctico da rejeição do transplante de rim.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo de ação
Basiliximab liga-se com alta afinidade para a subunidade alfa (CD25) da alta afinidade do receptor de IL-2. Isto inibe a ligação de IL-2, que inibe a activação de células T e impede que o corpo origine uma resposta imune contra o rim transplantado.
Posologia orientativa
Dose adulta usual para Transplante de Órgãos - Profilaxia de Rejeição:
Para a profilaxia da rejeição aguda de órgãos em Pacientes transplantados renais (como parte de um regime imunossupressor inclui também a ciclosporina e corticosteróides: 20mg por perfusão ao longo de 20 a 30 minutos ou por administração intravenosa.
A primeira dose de 20 mg deve ser administrada durante 2 horas antes da cirurgia de transplante.
A segunda dose recomendada de 20 mg deve ser administrada 4 dias após o transplante.
Dose Usual Pediátrica para Transplante de Órgãos - Profilaxia da Rejeição:
Peso superior ou igual a 35 kg: transplante renal: 20 mg dentro de 2 horas antes da cirurgia de transplante, seguida de uma segunda dose de 20 mg, 4 dias após o transplante.
Peso inferior ou igual a 35 kg: transplante renal: 10 mg dentro de 2 horas antes da cirurgia de transplante, seguida de uma segunda dose de 10 mg, 4 dias após o transplante.
Para a profilaxia da rejeição aguda de órgãos em Pacientes transplantados renais (como parte de um regime imunossupressor inclui também a ciclosporina e corticosteróides: 20mg por perfusão ao longo de 20 a 30 minutos ou por administração intravenosa.
A primeira dose de 20 mg deve ser administrada durante 2 horas antes da cirurgia de transplante.
A segunda dose recomendada de 20 mg deve ser administrada 4 dias após o transplante.
Dose Usual Pediátrica para Transplante de Órgãos - Profilaxia da Rejeição:
Peso superior ou igual a 35 kg: transplante renal: 20 mg dentro de 2 horas antes da cirurgia de transplante, seguida de uma segunda dose de 20 mg, 4 dias após o transplante.
Peso inferior ou igual a 35 kg: transplante renal: 10 mg dentro de 2 horas antes da cirurgia de transplante, seguida de uma segunda dose de 10 mg, 4 dias após o transplante.
Administração
Via intravenosa.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Basiliximab.
Efeitos indesejáveis/adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, sibilos, dificuldade respiratória e / ou espirros, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Contacte o médico imediatamente se tem um efeito colateral grave, tal como:
– dor ou ardor ao urinar;
– fácil ocorrência de hematomas ou hemorragias, fraqueza incomum;
– tremores, agitação;
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, vómitos, diarréia;
– dificuldade em respirar;
– pele pálida, sentindo-se tonto ou com falta de ar, aumento da frequência cardíaca, dificuldade de concentração;
– alta de potássio ( frequência cardíaca lenta, pulso fraco, fraqueza muscular, sensação de formigueiro), ou
– baixo nível de potássio (confusão, batimentos cardíacos irregulares, sede excessiva, aumento da micção, desconforto nas pernas, fraqueza muscular ou sensação de coxear).
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– sintomas de constipação: como nariz entupido, dor de garganta;
– acne;
– problemas de sono ( insónia);
– náusea, obstipação, dor de estômago;
– dor de cabeça, ou
– inchaço das mãos, tornozelos ou pés.
Contacte o médico imediatamente se tem um efeito colateral grave, tal como:
– dor ou ardor ao urinar;
– fácil ocorrência de hematomas ou hemorragias, fraqueza incomum;
– tremores, agitação;
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, vómitos, diarréia;
– dificuldade em respirar;
– pele pálida, sentindo-se tonto ou com falta de ar, aumento da frequência cardíaca, dificuldade de concentração;
– alta de potássio ( frequência cardíaca lenta, pulso fraco, fraqueza muscular, sensação de formigueiro), ou
– baixo nível de potássio (confusão, batimentos cardíacos irregulares, sede excessiva, aumento da micção, desconforto nas pernas, fraqueza muscular ou sensação de coxear).
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– sintomas de constipação: como nariz entupido, dor de garganta;
– acne;
– problemas de sono ( insónia);
– náusea, obstipação, dor de estômago;
– dor de cabeça, ou
– inchaço das mãos, tornozelos ou pés.
Advertências
Gravidez:Basiliximab é contra-indicado durante a gravidez.
Aleitamento:Basiliximab é contra-indicado durante a lactação.
Precauções gerais
Se continuar a terapia com Basiliximab após receber alta do hospital, é muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares.
O médico vai querer fazer testes laboratoriais para se certificar de que o Basiliximab está a funcionar correctamente.
É importante manter uma boa higiene dental e consultar um Dentista para limpeza dos dentes regularmente.
Se é uma mulher em idade fértil, deve utilizar contracepção eficaz enquanto receber Basiliximab e até durante 2 meses após o tratamento com Basiliximab estar concluído.
O médico vai querer fazer testes laboratoriais para se certificar de que o Basiliximab está a funcionar correctamente.
É importante manter uma boa higiene dental e consultar um Dentista para limpeza dos dentes regularmente.
Se é uma mulher em idade fértil, deve utilizar contracepção eficaz enquanto receber Basiliximab e até durante 2 meses após o tratamento com Basiliximab estar concluído.
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de urgência, ou ligar para o Centro de Intoxicações.
Em estudos clínicos realizados em humanos, basiliximab foi administrado em doses únicas até 60mg e em doses múltiplas até 150mg durante 24dias sem quaisquer efeitos indesejáveis agudos.
Em estudos clínicos realizados em humanos, basiliximab foi administrado em doses únicas até 60mg e em doses múltiplas até 150mg durante 24dias sem quaisquer efeitos indesejáveis agudos.
Terapêutica interrompida
Porque vai receber Basiliximab em ambiente clínico, não há perigo de falhar uma dose.
Cuidados no armazenamento
Manter o liofilizado de Basiliximab a uma temperatura entre 2 ° e 8 ° C.
A solução reconstituída pode-se refrigerar durante 24 horas ou manter à temperatura ambiente durante 4 horas. Não usar a solução reconstituída se não for utilizada dentro de 24 hloras. A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente após diluição conforme recomendado.
A solução reconstituída pode-se refrigerar durante 24 horas ou manter à temperatura ambiente durante 4 horas. Não usar a solução reconstituída se não for utilizada dentro de 24 hloras. A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente após diluição conforme recomendado.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Basiliximab + Ciclosporina
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. A depuração total de basiliximab do organismo foi reduzida por uma média de 22% quando a azatioprina foi adicionada ao regime consistindo em ciclosporina para microemulsão e corticosteróides. A depuração total de basiliximab do organismo foi reduzida por uma média de 51% quando o micofenolato de mofetil foi adicionado ao regime consistindo em ciclosporina para microemulsão e corticosteróides. - Ciclosporina
Basiliximab + Esteróides
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Esteróides
Basiliximab + Azatioprina
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. O uso de basiliximab num regime terapêutico triplo incluindo azatioprina ou micofenolato de mofetil não aumentou os acontecimentos adversos ou as infecções no grupo de basiliximab por comparação com o grupo do placebo. - Azatioprina
Basiliximab + Micofenolato de mofetil
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. Em três ensaios clínicos investigou-se o uso de basiliximab em combinação com um regime terapêutico triplo que incluiu azatioprina ou micofenolato de mofetil. A depuração total de basiliximab do organismo foi reduzida por uma média de 51% quando o micofenolato de mofetil foi adicionado ao regime consistindo em ciclosporina para microemulsão e corticosteróides. O uso de basiliximab num regime terapêutico triplo incluindo azatioprina ou micofenolato de mofetil não aumentou os acontecimentos adversos ou as infecções no grupo de basiliximab por comparação com o grupo do placebo. - Micofenolato de mofetil
Basiliximab + Antivíricos
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Antivíricos
Basiliximab + Antibacterianos
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Antibacterianos
Basiliximab + Antimicóticos
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Antimicóticos
Basiliximab + Analgésicos
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Analgésicos
Basiliximab + Anti-hipertensores
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Anti-hipertensores
Basiliximab + Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Basiliximab + Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Basiliximab + Diuréticos
Observações: Dado que basiliximab é uma imunoglobulina, não é previsível a ocorrência de nenhuma interacção metabólica entre fármacos.Interacções: Nos ensaios clínicos, além da ciclosporina para microemulsão, esteróides, azatioprina e micofenolato de mofetil, foram administrados concomitantemente outros medicamentos usados habitualmente na transplantação de órgãos, sem qualquer aumento de reacções adversas. Estes medicamentos utilizados concomitantemente incluem medicamentos antivíricos sistémicos, antibacterianos e antimicóticos, analgésicos, antihipertensores tais como agentes beta-bloqueantes ou bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos. Foram notificadas respostas anticorpo anti-murino humano (HAMA) num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, sem valor predizível para a tolerabilidade clínica. A incidência foi de 2/138 em doentes não expostos ao muromonab - CD3 (OKT3), e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab - CD3. A utilização de basiliximab não impede o tratamento subsequente com preparações de anticorpos anti-linfocitários de murino. Nos estudos de fase III originais durante os primeiros 3 meses pós-transplantação, 14% dos doentes no grupo de basiliximab e 27% de doentes no grupo do placebo tiveram um episódio de rejeição aguda tratado com terapêutica de anticorpos (OKT 3 ou globulina antitimócito /globulina antilinfócito ( ATG/ALG ) ), sem aumento dos acontecimentos adversos ou das infecções no grupo de basiliximab quando comparado com o do placebo. - Diuréticos
Imlifidase + Basiliximab
Observações: n.d.Interacções: A imlifidase cliva especificamente a IgG; a especificidade da espécie resulta na degradação de todas as subclasses de IgG humana e de coelho. Consequentemente, os medicamentos à base de IgG humana ou de coelho podem ser inactivados se forem administrados em associação com a imlifidase. Os medicamentos à base de anticorpos clivados pela imlifidase incluem, mas não se limitam ao basiliximab, rituximab, alemtuzumab, adalimumab, denosumab, belatacept, etanercept, rATG e IgIV. A imlifidase não degrada a globulina antitimócito equina e não é necessário considerar qualquer intervalo de tempo entre as administrações. O eculizumab não é clivado pela imlifidase no nível de dose recomendado. - Basiliximab
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
