Catridecacog
O que é
Catridecacog é uma classe de medicamento biofarmacêutico baseado na subunidade A do factor XIII recombinante, indicado em pacientes com um distúrbio de coagulação raro, deficiência congénita da subunidade A do factor XIII , que é um tipo de deficiência do Factor XIII.
O medicamento previne o sangramento em pacientes com essa condição.
O medicamento previne o sangramento em pacientes com essa condição.
Usos comuns
É utilizado para prevenir hemorragias em doentes a partir dos 6 anos de idade que não têm factor XIII suficiente.
Substitui o factor XIII em falta e ajuda a estabilizar a coagulação sanguínea inicial através da produção de uma rede em redor do coágulo.
Substitui o factor XIII em falta e ajuda a estabilizar a coagulação sanguínea inicial através da produção de uma rede em redor do coágulo.
Tipo
Biotecnologia.
Indicações
Tratamento profiláctico prolongado da hemorragia em doentes com 6 ou mais anos de idade com deficiência congénita da subunidade A do factor XIII.
Classificação CFT
4.3.2 : Fibrinolíticos (ou trombolíticos)
Mecanismo de ação
No plasma, o FXIII circula como um heterotetrâmero [A2B2] composto por 2 subunidades A do FXIII e 2 subunidades B do FXIII ligadas por fortes interacções não covalentes.
A subunidade B do FXIII actua como uma molécula de transporte para a subunidade A do FXIII na circulação e está presente em excesso no plasma.
Quando a subunidade A do FXIII está ligada à subunidade B do FXIII [A2B2], a semi-vida da subunidade A do FXIII [A2] é prolongada.
O FXIII é uma pró-enzima (pro-transglutaminase) que é activada pela trombina na presença de Ca2+.
A actividade enzimática reside na subunidade A do FXIII.
Após a activação, a subunidade A do FXIII liberta-se da subunidade B do FXIII, expondo o local activo da subunidade A do FXIII.
A transglutaminase activa provoca a interligação da fibrina e outras proteínas, resultando num aumento da força mecânica e resistência à fibrinólise do coágulo de fibrina e promove a adesão de plaquetas e do coágulo ao tecido lesionado.
Este medicamento é uma subunidade A do factor XIII recombinante da coagulação, produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante.
É estruturalmente idêntico à subunidade A do FXIII humano [A2].
Este medicamento (subunidade A) liga-se à subunidade B do FXIII livre no ser humano, resultando num heterotetrâmero [rA2B2] com uma semi-vida semelhante ao complexo [A2B2] endógeno.
A subunidade B do FXIII actua como uma molécula de transporte para a subunidade A do FXIII na circulação e está presente em excesso no plasma.
Quando a subunidade A do FXIII está ligada à subunidade B do FXIII [A2B2], a semi-vida da subunidade A do FXIII [A2] é prolongada.
O FXIII é uma pró-enzima (pro-transglutaminase) que é activada pela trombina na presença de Ca2+.
A actividade enzimática reside na subunidade A do FXIII.
Após a activação, a subunidade A do FXIII liberta-se da subunidade B do FXIII, expondo o local activo da subunidade A do FXIII.
A transglutaminase activa provoca a interligação da fibrina e outras proteínas, resultando num aumento da força mecânica e resistência à fibrinólise do coágulo de fibrina e promove a adesão de plaquetas e do coágulo ao tecido lesionado.
Este medicamento é uma subunidade A do factor XIII recombinante da coagulação, produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante.
É estruturalmente idêntico à subunidade A do FXIII humano [A2].
Este medicamento (subunidade A) liga-se à subunidade B do FXIII livre no ser humano, resultando num heterotetrâmero [rA2B2] com uma semi-vida semelhante ao complexo [A2B2] endógeno.
Posologia orientativa
É administrado através de uma injecção na veia.
A sua dose dependerá do seu peso corporal.
A dose habitual é de 35UI por cada quilograma de peso corporal.
As injecções são administradas uma vez por mês (cada 28 +/-2 dias).
A sua dose dependerá do seu peso corporal.
A dose habitual é de 35UI por cada quilograma de peso corporal.
As injecções são administradas uma vez por mês (cada 28 +/-2 dias).
Administração
Via intravenosa.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao catridecacog.
Não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Efeitos indesejáveis/adversos
Frequentes:
podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
– Dor de cabeça (efeito secundário mais frequente)
– Dor no local de injecção
– Dor nos braços e pernas
– Aumento da quantidade de pequenos fragmentos proteicos devido à desagregação de coágulos sanguíneos
– Diminuição do número de alguns tipos de glóbulos brancos.
Isto significa que o corpo poderá estar mais susceptível a infecções.
– Desenvolvimento de anticorpos não neutralizantes do factor XIII, os quais não têm influência no efeito da substância activa.
Efeitos secundários em crianças:
Os efeitos secundários observados em crianças são os mesmos observados nos adultos, mas podem ser mais frequentes nas crianças do que nos adultos.
podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
– Dor de cabeça (efeito secundário mais frequente)
– Dor no local de injecção
– Dor nos braços e pernas
– Aumento da quantidade de pequenos fragmentos proteicos devido à desagregação de coágulos sanguíneos
– Diminuição do número de alguns tipos de glóbulos brancos.
Isto significa que o corpo poderá estar mais susceptível a infecções.
– Desenvolvimento de anticorpos não neutralizantes do factor XIII, os quais não têm influência no efeito da substância activa.
Efeitos secundários em crianças:
Os efeitos secundários observados em crianças são os mesmos observados nos adultos, mas podem ser mais frequentes nas crianças do que nos adultos.
Advertências
Gravidez:A utilização de Catridecacog pode ser considerada durante a gravidez, desde que tenha sido indicada de forma clara.
Aleitamento:A decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar a terapêutica com Catridecacog deve ser tomada com base no benefício da amamentação para a criança e no benefício da terapêutica com Catridecacog para a mãe.
Precauções gerais
– Se tem ou alguma vez teve um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos (trombose), o Catridecacog pode aumentar a gravidade de um coágulo pré-existente.
– Se tem ou alguma vez teve lesões hepáticas.
Deve contactar imediatamente o médico:
– Se tiver hemorragias espontâneas durante o tratamento ou que requeiram tratamento.
Neste último caso, o médico irá receitar-lhe um tratamento alternativo para tratar a hemorragia.
– Se tiver uma reacção alérgica ao factor XIII recombinante da coagulação.
Os sinais podem incluir: erupção na pele com comichão, comichão, inchaço, dificuldade em respirar, tensão arterial baixa (os sinais incluem pele pálida e fria, batimento cardíaco rápido), tonturas e transpiração.
– Se tem ou alguma vez teve lesões hepáticas.
Deve contactar imediatamente o médico:
– Se tiver hemorragias espontâneas durante o tratamento ou que requeiram tratamento.
Neste último caso, o médico irá receitar-lhe um tratamento alternativo para tratar a hemorragia.
– Se tiver uma reacção alérgica ao factor XIII recombinante da coagulação.
Os sinais podem incluir: erupção na pele com comichão, comichão, inchaço, dificuldade em respirar, tensão arterial baixa (os sinais incluem pele pálida e fria, batimento cardíaco rápido), tonturas e transpiração.
Cuidados com a dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica interrompida
Caso se esqueça de uma injecção, falar com o médico.
Não tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Não tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
Conservar no frigorífico (2º C – 8º C).
Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Catridecacog + Eptacog alfa (activado)
Observações: n.d.Interacções: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a interacção entre Catridecacog e outros medicamentos. Com base no estudo não - clínico, não é recomendado para combinar Catridecacog e rFVIIa. - Eptacog alfa (activado)
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
