Folheto Informativo - Informação para o utilizador
LANSOPRAZOL LANZOGASTRO
Lansoprazol
LANSOPRAZOL LANZOGASTRO

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Lansoprazol Lanzogastro e para que é utilizado



A substância ativa de Lansoprazol Lanzogastro é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.


O seu médico pode prescrever Lansoprazol Lanzogastro para as seguintes indicações:

- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;

- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo);

- Prevenção da esofagite de refluxo;

- Tratamento da azia e da regurgitação ácida;

- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica;

- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação);

- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.


O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Lanzogastro para outra indicação ou numa dose diferente da descrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médico sobre como tomar o medicamento.

2. Antes de tomar Lansoprazol Lanzogastro



Não tome Lansoprazol Lanzogastro

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de Lansoprazol Lanzogastro;

- se está a tomar um medicamento contendo a substância ativa atazanavir (utilizada no tratamento da SIDA pelo VIH).


Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Lansoprazol Lanzogastro:

-se já teve reações cutâneas após tratamento com medicamento similar a Lansoprazol Lanzogastro que reduza a acidez do estômago;

- está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A).


No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas de pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com Lansoprazol Lanzogastro. Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos, tal como dores nas articulações.


Tome especial cuidado com Lansoprazol Lanzogastro

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.


O seu médico pode efetuar ou ter efetuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.


Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Lanzogastro contacte o seu médico imediatamente, já que o Lansoprazol Lanzogastro tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infeciosa.


Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Lanzogastro em conjunto com outros medicamentos destinados ao tratamento da infeção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativos desses medicamentos.


Se toma Lansoprazol Lanzogastro há muito tempo (mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excecionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.


Ao tomar Lansoprazol Lanzogastro com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.


Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias ativas, já que o Lansoprazol Lanzogastro pode afetar a forma como estes medicamentos atuam:

- cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infeções);

- digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração);

- teofilina (utilizada para tratar a asma);

- tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes);

- fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);

- antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida);

- sucralfato (utilizado para tratar as úlceras);

- hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).


Ao tomar Lansoprazol Lanzogastro com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Lanzogastro pelo menos 30 minutos antes das refeições.


Gravidez e aleitamento

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.


Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Lansoprazol Lanzogastro ocorrem, por vezes, efeitos secundários

como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reação pode estar diminuída.


Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos fatores que pode reduzir a sua capacidade para efetuar estas tarefas com segurança.

Noutras secções deste folheto pode encontrar descrições destes efeitos.


Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.


Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Lanzogastro Lansoprazol Lanzogastro contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Lansoprazol Lanzogastro


Tomar Lansoprazol Lanzogastro sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas atuem da forma adequada.


Se toma Lansoprazol Lanzogastro uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Lanzogastro logo de manhã. Se toma Lansoprazol Lanzogastro duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.


A dose de Lansoprazol Lanzogastro depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doses habituais de Lansoprazol Lanzogastro para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.


Tratamento da azia e da regurgitação ácida: uma cápsula de 15 ou 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.


Tratamento da úlcera duodenal: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.


Tratamento da úlcera gástrica: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.


Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.


Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.


Tratamento da infeção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes de manhã e uma cápsula de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes à noite. Normalmente, o tratamento é feito todos os dias, durante 7 dias.


As combinações recomendadas de antibióticos são:

- 30 mg de Lansoprazol Lanzogastro com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg de amoxicilina.

- 30 mg de Lansoprazol Lanzogastro com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg de metronidazol.


Se está a ser tratado a uma infeção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua úlcera volte se a infeção for tratada com sucesso. Para que o medicamento atue da melhor forma, tome-o na altura certa e não omita uma dose.


Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.


Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.


Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de duas cápsulas de 30 mg, todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Lansoprazol Lanzogastro o seu médico decidirá qual a dose mais adequada para si.


Lansoprazol Lanzogastro não deve ser administrado a crianças.


Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele se não tem a certeza de como tomar o medicamento.


Se tomar mais Lansoprazol Lanzogastro do que deveria

Se tomar mais Lansoprazol Lanzogastro do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente ou consulte rapidamente o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) (telefone: 808 250 143).


Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Lanzogastro

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tome as restantes cápsulas normalmente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.


Se parar de tomar Lansoprazol Lanzogastro

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situação pode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis



Como todos os medicamentos, Lansoprazol Lanzogastro pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.


Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):

- dor de cabeça, tonturas;

- diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ou inflamada;

- erupção na pele, comichão;

- alterações nos valores das análises da função hepática;

- fadiga.


Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

- depressão;

- dor nas articulações ou nos músculos;

- retenção de líquidos ou inchaço;

- alterações nas contagens das células sanguíneas.


Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):

- febre;

- inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens;

- alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite);

- reações na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão e excesso de suor;

- sensibilidade à luz;

- queda de cabelo;

- sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor;

- anemia (palidez);

- problemas nos rins;

- pancreatite;

- inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos);

- inchaço do peito nos homens, impotência;

- candidíase (infeção fúngica, pode afetar a pele ou a mucosa);

- angioedema; Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária e dificuldade em respirar.


Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):

- reações de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reação de hipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda da pressão arterial;

- inflamação da boca (estomatite);

- colite (inflamação do intestino);

- alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos;

- reações na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda de pele;

- muito raramente Lansoprazol Lanzogastro pode causar uma redução no número de células brancas do sangue e a sua resistência a infeções pode ser diminuída. Se tiver uma infeção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.

Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).


Efeitos secundários de frequência desconhecida: erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações.


Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Lansoprazol Lanzogastro



Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.


Manter fora do alcance e da vista das crianças.


Não utilize Lansoprazol Lanzogastro após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações



Qual a composição de Lansoprazol Lanzogastro

- A substância ativa é Lansoprazol.

Cada cápsula gastrorresistente contém 30 mg de Lansoprazol.


- Os outros componentes são:

Microgrânulos de sacarose e amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A), laurilsulfato de sódio, povidona K 30, oleato de potássio, ácido oleico, hipromelose 6 cps, dispersão a 30 % do copolímero do ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171) e talco.


Cápsulas de celulose n.º 1 Cabeça da cápsula:

Hipromelose, carragenina, cloreto de potássio, dióxido de titânio (E171), água e cera de carnaúba.


Corpo da cápsula:

Hipromelose, carragenina, cloreto de potássio, dióxido de titânio (E171), água e cera de carnaúba.


Tinta de impressão das cápsulas:

Shellac, etanol anidro, álcool isopropílico, propilenoglicol, álcool butílico, hidróxido de amónio, hidróxido de potássio, água purificada e óxido de ferro negro (E172).


Qual o aspecto de Lansoprazol Lanzogastro e conteúdo da embalagem

Embalagens contendo 10, 20, 30 ou 60 cápsulas gastrorresistentes em blisters de Alumínio/Alumínio.


É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Alfa Wassermann – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Av. José Malhoa, Edifício Malhoa Plaza nº 2

Piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa, Portugal

Tel.: 217 226 110

Fax: 217 226 119


Fabricante

TEVA PHARMA, S.L.U.

Poligono Industrial Malpica, c/C, 4

E-50016 Zaragoza

Espanha

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