Finasterida

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
A Finasterida é um medicamento antiandrogénio inibidor da 5-alfarredutase, a enzima que converte a testosterona em di-hidrotestosterona.

É usado em baixas doses para o tratamento da calvície e em altas doses no tratamento da hiperplasia prostática benigna e cancro da próstata.
Usos comuns
As mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem usar a Finasterida ou manusear os comprimidos esmagados ou quebrados. A Finasterida pode causar defeitos congénitos em bebés do sexo masculino.

A Finasterida é usada no tratamento de homens com hiperplasia prostática benigna (BPH) e calvície de padrão masculino, também chamada de alopecia androgenética. HBP é causada por um aumento da próstata.

Os homens com HBP geralmente têm dificuldade em urinar, uma diminuição do fluxo de urina, a hesitação no início da micção, e uma necessidade de se levantar à noite para urinar.

A Finasterida irá tornar esses sintomas menos graves e reduzir a posibilidade de que a cirurgia de próstata seja necessária. Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos, tais como um bloqueador alfa (doxazosina, Cardura) para tratar a HBP.

Para os homens com queda de cabelo, a Finasterida irá incrementar o crescimento de cabelos no couro cabeludo, mas não vai aumentar a quantidade de pêlos do corpo.

A Finasterida bloqueia a acção de uma enzima denominada 5-alfa-redutase. Esta enzima transforma a testosterona em outra hormona que faz a próstata crescer ou à perda de cabelo no sexo masculino.
Isso irá aumentar os níveis de testosterona no organismo, o que diminui o tamanho da próstata e aumenta o crescimento do cabelo no couro cabeludo.

O efeito da Finasterida na próstata e no couro cabeludo irá durar apenas enquanto o medicamento estover a ser tomado. Quando se pára, a próstata começa a crescer novamente e o cabelo será perder-se-á.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
Finasterida 5 mg
Está indicado para o tratamento e controlo da hiperplasia benigna da próstata (HBP) para:
– causar a regressão no aumento da próstata, melhorar o fluxo urinário e os sintomas associados à HBP,
– para diminuir a incidência de retenção urinária aguda e a necessidade de cirurgia, incluindo resseção transuretral da próstata (RTUP) e prostatectomia.

Finasterida 5 mg comprimidos deve ser administrada a doentes com uma próstata aumentada (volume da próstata de cerca de 40 ml).

Finasterida 1 mg:
Fases iniciais da alopécia androgénica em homens. A Finasterida estabiliza o
processo de alopécia androgénica em homens entre os 18 e 41 anos de idade.

A eficácia na resseção bitemporal e fase final da perda de cabelo não foi estabelecida.
Classificação CFT

7.4.2.1 : Medicamentos usados na retenção urinária

13.8.4 : Produtos para alopecia androgénica

Mecanismo de ação
O mecanismo de acção da Finasterida é baseado na sua inibição preferencial de tipo II da 5-alfa-redutase, através da formação de um complexo estável com a enzima.

A inibição do tipo II 5-alfa-redutase bloqueia a conversão periférica da testosterona em DHT, resultando em reduções significativas no soro e concentrações de tecido DHT, mínimo a moderado aumento nas concentrações séricas de testosterona, e aumentos substanciais nos concentrações de testosterona prostática.

Como DHT parece ser o principal androgénio responsável pela estimulação do crescimento da próstata, uma diminuição nas concentrações de DHT irá resultar numa diminuição do volume da próstata (cerca de 20-30% após 6-24 meses de terapia continuada).

Em homens com alopecia androgénica, o mecanismo de acção ainda não foi completamente determinado, mas a Finasterida tem demonstrado diminuir a concentração de DHT no couro cabeludo para os níveis encontrados no couro cabeludo, reduzir a DHT sérica, aumentar o crescimento do cabelo e perda lenta de cabelo.
Posologia orientativa
Finasterida 5 mg
Apenas para uso oral.
A dose recomendada é de um comprimido de 5 mg por dia.

Finasterida 1 mg
1 comprimido (1 mg) por dia.
Administração
Via oral.
Tomar com ou sem alimentos.
O comprimido deve ser engolido inteiro e não deve ser dividido ou esmagado.
Contraindicações
Hipersensibilidade à Finasterida.
Está contra-indicada em mulheres e crianças.
Efeitos indesejáveis/adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Contacte o médico imediatamente se notar quaisquer nódulos mamários, dor, secreção mamilar, ou outras alterações de mama. Estes podem ser sinais de cancro de mama masculino.

Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– impotência, perda de interesse em sexo, ou dificuldade para ter um orgasmo;
– ejaculação anormal;
– inchaço nas mãos ou pés;
– inchaço ou sensibilidade em seus seios;
– tonturas, fraqueza;
– sensação de desmaio;
– dor de cabeça;
– corrimento nasal, ou
– erupção cutânea.

Os efeitos colaterais sexuais de Finasterida (diminuição da libido, dificuldade para ter uma erecção, problemas de ejaculação precoce) pode continuar depois de parar de tomar este medicamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:A Finasterida está contra-indicada em mulheres que estejam ou possam estar grávidas.
Precauções gerais
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares. Isso permitirá que verifique se o medicamento está funcionando correctamente e para decidir deve continuar a tomá-lo. Podem ser necessários exames de sangue para verificar se há efeitos indesejáveis.

Mulheres e crianças não devem usar a Finasterida. As mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem manusear comprimidos esmagados ou quebrados. A Finasterida pode ser absorvida através da pele e causar defeitos congénitos em bebés do sexo masculino.

Se uma mulher estiver em contacto com a Finasterida, a área afectada deve ser lavada imediatamente com água e sabão. A Finasterida pode causar alterações no tecido mamário.

Informe o médico se tiver quaisquer nódulos, dor, sensibilidade ou aumento do volume das mamas durante a utilização de Finasterida.

A Finasterida não previne o cancro da próstata, mas pode aumentar o risco de desenvolver cancro de próstata de alto grau. Informe o médico se você tiver dúvidas sobre este risco.

A Finasterida pode afectar os resultados do antigénio específico (PSA) da próstata, que pode ser usado para detectar o cancro da próstata. Certifique-se de dizer a todos os seus Médicos que está a usar Finasterida.

A Finasterida pode causar uma diminuição na quantidade de esperma que ejacula durante o sexo. Isso não afetará contagem de esperma ou a sua capacidade de ter filhos.
Cuidados com a dieta
A Finasterida pode ser tomada com ou sem alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.

Não existe nenhum tratamento específico recomendado para a sobredosagem com Finasterida.
Terapêutica interrompida
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo Médico.
No entanto, se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Finasterida + Citocromo P450

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Citocromo P450
Sem efeito descrito

Tansulosina + Finasterida

Observações: n.d.
Interacções: Não foi observada interacção da tansulosina com amitriptilina, salbutamol, glibenclamida ou finasterida durante estudos in vitro com fracções hepáticas microssomais (representando o sistema enzimático metabolizador de fármacos associados ao citocromo P-450). - Finasterida
Sem efeito descrito

Finasterida + Indutores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Indutores do CYP3A4
Sem efeito descrito

Finasterida + Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Inibidores do CYP3A4
Sem efeito descrito

Finasterida + Propranolol (propanolol)

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Propranolol (propanolol)
Sem efeito descrito

Finasterida + Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Digoxina
Sem efeito descrito

Finasterida + Glibenclamida (gliburida)

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Glibenclamida (gliburida)
Sem efeito descrito

Finasterida + Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Varfarina
Sem efeito descrito

Finasterida + Teofilina

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Teofilina
Sem efeito descrito

Finasterida + Fenazona (antipirina)

Observações: n.d.
Interacções: Não foram identificadas interacções medicamentosas clinicamente significativas. A finasterida parece não afectar de forma significativa o sistema enzimático metabolizador de medicamentos associado ao citocromo P450. Embora se estime que o risco da finasterida afectar a farmacocinética de outros medicamentos seja baixo, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afetem a concentração plasmática da finasterida. No entanto, com base nas margens de segurança estabelecidas, qualquer aumento devido à utilização concomitante de tais inibidores é pouco provável que tenha significância clínica. Os seguintes medicamentos foram investigados no homem não tendo sido detetadas interacções clinicamente significativas: propranolol, digoxina, glibenclamida, varfarina, teofilina, fenazona e antipirina, não tendo sido encontradas quaisquer interacções significativas do ponto de vista clínico. - Fenazona (antipirina)
Usar com precaução

Bexaroteno + Finasterida

Observações: Não se efectuaram quaisquer estudos formais para avaliar as interações medicamentosas com bexaroteno.
Interacções: Aconselha-se cuidado em caso de conjugação com substratos do CYP3A4 com intervalo terapêutico estreito, tais como, agentes imunossupressores (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus) bem como agentes citotóxicos metabolizados pelo CYP3A4, tais como, ciclofosfamida, etoposido, finasterida, ifosfamida, tamoxifeno e alcalóides da vinca. - Finasterida
Usar com precaução

Tadalafil + Finasterida

Observações: Estudos de interacção foram efetuados com 10 e/ou 20 mg de tadalafil, tal como abaixo indicado. No que respeita aqueles estudos de interacção onde apenas foi utilizada a dose de 10 mg de tadalafil, não se podem ignorar completamente possíveis interações clínicas relevantes com doses mais altas.
Interacções: Efeitos do tadalafil sobre outros medicamentos: Inibidores da 5- alfa-redutase: Num estudo clínico que compara tadalafil 5 mg em co-administração com finasterida 5 mg, com placebo mais finasterida 5 mg no alívio dos sintomas de hiperplasia benigna da próstata (HBP), não foram identificadas novas reacções adversas. No entanto, como não foi efetuado um estudo de interacção formal fármaco-fármaco para avaliar os efeitos do tadalafil e dos inibidores da 5-alfa- redutase (5-IARs), devem ser tomadas precauções quando se coadministrar tadalafil com 5-IARs. - Finasterida
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Finasterida
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Fevereiro de 2022