Phleum pratense
O que é
Phleum L. é um género botânico pertencente à família Poaceae.
Na classificação taxonómica de Jussieu (1789), Phleum é o nome de um género botânico, ordem Gramineae, classe Monocotyledones com estames hipogínicos.
Timothy (Phleum pratense) é uma erva perene abundante nativa da maior parte da Europa, excepto para a região do Mediterrâneo.
Também é conhecido como capim-rabo-de-gato, cauda de gato do prado ou cauda de gato comum.
É membro do género Phleum, composto por cerca de 15 espécies de gramíneas anuais e perenes.
Timothy pode ser confundido com rabo de raposa do prado (Alopecurus pratensis) ou rabo de gato de haste roxa (Phleum phleoides).
Na classificação taxonómica de Jussieu (1789), Phleum é o nome de um género botânico, ordem Gramineae, classe Monocotyledones com estames hipogínicos.
Timothy (Phleum pratense) é uma erva perene abundante nativa da maior parte da Europa, excepto para a região do Mediterrâneo.
Também é conhecido como capim-rabo-de-gato, cauda de gato do prado ou cauda de gato comum.
É membro do género Phleum, composto por cerca de 15 espécies de gramíneas anuais e perenes.
Timothy pode ser confundido com rabo de raposa do prado (Alopecurus pratensis) ou rabo de gato de haste roxa (Phleum phleoides).
Usos comuns
Utilizado no tratamento da rinite e da conjuntivite, causadas pelo pólen das gramíneas, em adultos e crianças (5 anos ou idade superior).
Tipo
Biotecnologia.
Indicações
Tratamento modificador da doença da rinite e da conjuntivite, induzida pelo pólen das gramíneas, em adultos e crianças (idade igual ou superior a 5 anos), com sintomas clinicamente relevantes, e diagnosticadas com teste cutâneo com estilete positivo e/ou teste IgE específico ao pólen das gramíneas.
Classificação CFT
20.9 : Outros Produtos e Medicamentos
Mecanismo de ação
A imunoterapia específica com alergénios deve ser efectuada através da administração repetida de alergénios a indivíduos alérgicos de modo a activar o mecanismo imunomodulador e obter alívio prolongado dos sintomas e menor necessidade de medicação, e melhoria da qualidade de vida durante a subsequente exposição natural aos alergénios.
O tratamento diário com Phleum pratense em doentes adultos durante três anos resulta numa modificação da doença a qual pode ser demonstrada por um efeito prolongado após a finalização do tratamento (efeito demonstrado após 1 e 2 anos de seguimento).
A magnitude do efeito variou ao longo de 5 épocas com um pico na estação 2 e uma possível tendência para a diminuição gradual da estação 3 para a estação 5 (1 estação de tratamento adicional + 2 estações de seguimento sem tratamento, ver tabela abaixo).
A variação no efeito do tratamento seguiu a variação da exposição ao pólen das gramíneas.
No entanto, não se pode de momento concluir que a diminuição da exposição ao pólen das gramíneas seja a única explicação para a possível tendência para a diminuição gradual do efeito do tratamento observado nas estações 3-5.
Phleum pratense é usado como tratamento modificador da doença a doentes com rinite e rinoconjuntivite induzidas pelo pólen das gramíneas.
O efeito farmacodinâmico tem por alvo o sistema imunológico.
O objectivo é induzir uma resposta imune para o alergénio com o qual o doente é tratado.
O mecanismo de acção, completo e exacto, relativo ao efeito clínico da imunoterapia específica, não está totalmente compreendido e documentado.
O tratamento com Phleum pratense demonstrou induzir uma resposta competitiva de anticorpos sistémicos de gramíneas o que induz um aumento da IgG4 específica durante mais de 3 anos de tratamento.
Após dois anos sem tratamento com Phleum pratense o aumento em IgG4 específica estava ainda presente.
O significado clínico destes achados está ainda por estabelecer.
O tratamento diário com Phleum pratense em doentes adultos durante três anos resulta numa modificação da doença a qual pode ser demonstrada por um efeito prolongado após a finalização do tratamento (efeito demonstrado após 1 e 2 anos de seguimento).
A magnitude do efeito variou ao longo de 5 épocas com um pico na estação 2 e uma possível tendência para a diminuição gradual da estação 3 para a estação 5 (1 estação de tratamento adicional + 2 estações de seguimento sem tratamento, ver tabela abaixo).
A variação no efeito do tratamento seguiu a variação da exposição ao pólen das gramíneas.
No entanto, não se pode de momento concluir que a diminuição da exposição ao pólen das gramíneas seja a única explicação para a possível tendência para a diminuição gradual do efeito do tratamento observado nas estações 3-5.
Phleum pratense é usado como tratamento modificador da doença a doentes com rinite e rinoconjuntivite induzidas pelo pólen das gramíneas.
O efeito farmacodinâmico tem por alvo o sistema imunológico.
O objectivo é induzir uma resposta imune para o alergénio com o qual o doente é tratado.
O mecanismo de acção, completo e exacto, relativo ao efeito clínico da imunoterapia específica, não está totalmente compreendido e documentado.
O tratamento com Phleum pratense demonstrou induzir uma resposta competitiva de anticorpos sistémicos de gramíneas o que induz um aumento da IgG4 específica durante mais de 3 anos de tratamento.
Após dois anos sem tratamento com Phleum pratense o aumento em IgG4 específica estava ainda presente.
O significado clínico destes achados está ainda por estabelecer.
Posologia orientativa
A dose recomendada para adultos e crianças (idade igual ou superior a 5 anos) é de um liofilizado oral (75.000 SQ-T) por dia.
Não se dispõe de experiência clínica relativa à imunoterapia com Phleum pratense em crianças (idade inferior a 5 anos) e em idosos (idade igual ou superior a 65 anos).
Não se dispõe de experiência clínica relativa à imunoterapia com Phleum pratense em crianças (idade inferior a 5 anos) e em idosos (idade igual ou superior a 65 anos).
Administração
Via sublingual.
Contraindicações
Hipersensibilidade a Phleum pratense.
Neoplasias malignas ou sistémicas afectando o sistema imunitário, por ex. doenças autoimunes, doenças do complexo imunitário ou doenças imunodeficientes.
Neoplasias malignas ou sistémicas afectando o sistema imunitário, por ex. doenças autoimunes, doenças do complexo imunitário ou doenças imunodeficientes.
Efeitos indesejáveis/adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários poderão ser uma resposta alérgica ao alergénio com o qual está a ser tratado.
Na maioria dos casos, os efeitos secundários duram de minutos a horas, após a toma do liofilizado oral e desvanecem-se no período de uma semana após o início do tratamento.
Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o médico ou o hospital, caso experimente algum dos seguintes sintomas:
- Inchaço rápido da cara, boca ou garganta
- Dificuldade em engolir
- Dificuldade em respirar
- Urticária (erupção na pele com comichão)
- Mudanças na voz
- Agravamento da asma existente
- Desconforto grave
Outros efeitos secundários possíveis:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
- Constipação comum
- Comichão na boca
- Sensação de irritação na garganta
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- Dor de cabeça
- Sensação de formigueiro ou dormência da pele, boca ou língua
- Comichão nos olhos ou ouvidos
- Inflamação nos olhos, nariz ou boca
- Sintomas de asma, falta de ar, tosse ou espirros
- Garganta seca
- Desconforto nasal, congestionamento ou corrimento nasal
- Inchaço, por exemplo, de lábios ou língua
- Bolhas ou outros desconfortos na boca, língua ou garganta
- Desconforto ou dor de estômago, diarreia, enjoo, vómitos
- Azia
- Comichão relacionada, por exemplo, com erupção na pele, urticária ou eczema
- Cansaço
- Desconforto ou dor no peito
- Febre
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- Sensação de batimento cardíaco rápido e forte ou irregular
- Inchaço dos nódulos linfáticos
- Tonturas
- Alteração no paladar, diminuição de apetite
- Olhos vermelhos, irritados, inchados, ou lacrimejantes
- Desconforto ou dor de ouvidos
- Rouquidão
- Sensação de aperto, vermelhidão ou dormência da garganta, dor ao engolir
- Amígdalas aumentadas
- Reacção alérgica
- Vermelhidão ou dor na boca, boca seca, inchaço no céu da boca
- Bolhas labiais, inflamação labial
- Aumento ou hipersecreção da glândula salivar
- Inchaço ou dor nas gengivas
- Gastrite, regurgitação
- Sensação de calor, sensação de desconforto
- Sensação de corpo estranho na garganta
- Vermelhidão da pele, rubor
- Inchaço da cara ou garganta
Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
- Constrição das vias respiratórias inferiores
- Irritação ocular, dor de ouvidos, bolhas labiais, aumento de glândulas salivares, vermelhidão da garganta, vermelhidão da pele, reacção alérgica e dor torácica são comunicados mais frequentemente nas crianças que nos adultos.
Se sofrer efeitos secundários problemáticos, deve contactar o seu médico que avaliará a necessidade de medicação antialérgica, tais como anti-histamínicos.
Os efeitos secundários poderão ser uma resposta alérgica ao alergénio com o qual está a ser tratado.
Na maioria dos casos, os efeitos secundários duram de minutos a horas, após a toma do liofilizado oral e desvanecem-se no período de uma semana após o início do tratamento.
Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o médico ou o hospital, caso experimente algum dos seguintes sintomas:
- Inchaço rápido da cara, boca ou garganta
- Dificuldade em engolir
- Dificuldade em respirar
- Urticária (erupção na pele com comichão)
- Mudanças na voz
- Agravamento da asma existente
- Desconforto grave
Outros efeitos secundários possíveis:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
- Constipação comum
- Comichão na boca
- Sensação de irritação na garganta
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- Dor de cabeça
- Sensação de formigueiro ou dormência da pele, boca ou língua
- Comichão nos olhos ou ouvidos
- Inflamação nos olhos, nariz ou boca
- Sintomas de asma, falta de ar, tosse ou espirros
- Garganta seca
- Desconforto nasal, congestionamento ou corrimento nasal
- Inchaço, por exemplo, de lábios ou língua
- Bolhas ou outros desconfortos na boca, língua ou garganta
- Desconforto ou dor de estômago, diarreia, enjoo, vómitos
- Azia
- Comichão relacionada, por exemplo, com erupção na pele, urticária ou eczema
- Cansaço
- Desconforto ou dor no peito
- Febre
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- Sensação de batimento cardíaco rápido e forte ou irregular
- Inchaço dos nódulos linfáticos
- Tonturas
- Alteração no paladar, diminuição de apetite
- Olhos vermelhos, irritados, inchados, ou lacrimejantes
- Desconforto ou dor de ouvidos
- Rouquidão
- Sensação de aperto, vermelhidão ou dormência da garganta, dor ao engolir
- Amígdalas aumentadas
- Reacção alérgica
- Vermelhidão ou dor na boca, boca seca, inchaço no céu da boca
- Bolhas labiais, inflamação labial
- Aumento ou hipersecreção da glândula salivar
- Inchaço ou dor nas gengivas
- Gastrite, regurgitação
- Sensação de calor, sensação de desconforto
- Sensação de corpo estranho na garganta
- Vermelhidão da pele, rubor
- Inchaço da cara ou garganta
Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
- Constrição das vias respiratórias inferiores
- Irritação ocular, dor de ouvidos, bolhas labiais, aumento de glândulas salivares, vermelhidão da garganta, vermelhidão da pele, reacção alérgica e dor torácica são comunicados mais frequentemente nas crianças que nos adultos.
Se sofrer efeitos secundários problemáticos, deve contactar o seu médico que avaliará a necessidade de medicação antialérgica, tais como anti-histamínicos.
Advertências
Gravidez:Até ao momento não há experiência da utilização de Phleum pratense durante a gravidez. O tratamento com Phleum pratense não deve ser iniciado durante a gravidez.
Aleitamento:Até ao momento não há experiência da utilização de Phleum pratense durante o aleitamento. Não se espera a ocorrência de efeitos nos lactentes.
Condução:Será uma decisão sua sobre se está ou não em condições para conduzir ou executar trabalhos de precisão. Efeitos secundários do medicamento poderão afectar esta capacidade.
Precauções gerais
Não tome se:
É alérgico (hipersensível) a qualquer dos excipientes do liofilizado oral.
Tem alguma doença que afecte o sistema imunitário.
Sofre de asma grave (avaliada pelo médico).
Sofre de cancro.
Tem uma inflamação grave da boca.
Tome especial cuidado se:
Extraiu recentemente um dente ou foi submetido a outras formas de cirurgia oral.
Nestes casos o tratamento com Phleum pratense deve ser interrompido durante 7 dias, de forma a permitir a cicatrização da cavidade oral.
Tem alergia grave ao peixe.
Teve anteriormente uma reacção alérgica relacionada com uma injecção de extracto alergénico de pólen de gramíneas.
Se está a tomar outros medicamentos para os seus sintomas alérgicos, tais como anti-histamínicos ou corticosteróides, o seu médico deve avaliar a utilização de tais medicamentos.
É alérgico (hipersensível) a qualquer dos excipientes do liofilizado oral.
Tem alguma doença que afecte o sistema imunitário.
Sofre de asma grave (avaliada pelo médico).
Sofre de cancro.
Tem uma inflamação grave da boca.
Tome especial cuidado se:
Extraiu recentemente um dente ou foi submetido a outras formas de cirurgia oral.
Nestes casos o tratamento com Phleum pratense deve ser interrompido durante 7 dias, de forma a permitir a cicatrização da cavidade oral.
Tem alergia grave ao peixe.
Teve anteriormente uma reacção alérgica relacionada com uma injecção de extracto alergénico de pólen de gramíneas.
Se está a tomar outros medicamentos para os seus sintomas alérgicos, tais como anti-histamínicos ou corticosteróides, o seu médico deve avaliar a utilização de tais medicamentos.
Cuidados com a dieta
Não devem ser ingeridos, alimentos e bebidas, durante os 5 minutos após a toma do liofilizado oral.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Em estudos de fase I os doentes adultos com alergia ao pólen das gramíneas foram expostos a doses até 1.000.000 SQ-T.
Não existem dados disponíveis em crianças, respeitantes à exposição a doses superiores à dose diária recomendada de 75.000 SQ-T.
Se forem tomadas doses superiores às doses diárias recomendadas, pode aumentar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis, incluindo o risco de reacções sistémicas ou reacções locais graves.
No caso de ocorrência de reacções graves, como angioedema, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar, mudanças na voz ou sensação de aperto na garganta, é necessária uma avaliação médica imediata.
Estas reacções devem ser tratadas com medicação sintomática relevante.
Nestes casos, o tratamento deve ser interrompido de forma permanente, ou até recomendação médica em contrário.
Em estudos de fase I os doentes adultos com alergia ao pólen das gramíneas foram expostos a doses até 1.000.000 SQ-T.
Não existem dados disponíveis em crianças, respeitantes à exposição a doses superiores à dose diária recomendada de 75.000 SQ-T.
Se forem tomadas doses superiores às doses diárias recomendadas, pode aumentar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis, incluindo o risco de reacções sistémicas ou reacções locais graves.
No caso de ocorrência de reacções graves, como angioedema, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar, mudanças na voz ou sensação de aperto na garganta, é necessária uma avaliação médica imediata.
Estas reacções devem ser tratadas com medicação sintomática relevante.
Nestes casos, o tratamento deve ser interrompido de forma permanente, ou até recomendação médica em contrário.
Terapêutica interrompida
Se se esqueceu de tomar um liofilizado oral, tome-o mais tarde, no próprio dia.
Não tome uma dose a dobrar, num outro dia, para compensar a dose de que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar, num outro dia, para compensar a dose de que se esqueceu.
Cuidados no armazenamento
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Phleum pratense + Anti-histamínicos
Observações: n.d.Interacções: Terapia concomitante com agentes antialérgicos sintomáticos (por exemplo, Anti-histamínicos, corticosteróides e/ou estabilizadores dos mastócitos) pode aumentar o nível de tolerância do doente à imunoterapia. Não existem dados disponíveis quanto a possíveis riscos de imunoterapia simultânea com outros alergénios durante o tratamento com Phleum pratense. - Anti-histamínicos
Phleum pratense + Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Terapia concomitante com agentes antialérgicos sintomáticos (por exemplo, Anti-histamínicos, corticosteróides e/ou estabilizadores dos mastócitos) pode aumentar o nível de tolerância do doente à imunoterapia. Não existem dados disponíveis quanto a possíveis riscos de imunoterapia simultânea com outros alergénios durante o tratamento com Phleum pratense. - Corticosteróides
Phleum pratense + Alergenos
Observações: n.d.Interacções: Não existem dados disponíveis quanto a possíveis riscos de imunoterapia simultânea com outros alergénios durante o tratamento com Phleum pratense. - Alergenos
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
