Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

O CLYSS-GO® solução rectal, apresenta como substâncias activas:

Dioctilsulfosuccinato de Sódio (0,01 g / frasco)

Sorbitol (13,40 g / frasco).

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

CLYSS-GO® está indicado em todos os casos em que é necessário um esvaziamento e limpeza intestinais rápidos e completos, tais como:

- Preparação para cirurgia, em especial do tracto gastro-intestinal e dos órgãos retroperitoneais;

- Na preparação de exames complementares de diagnóstico:

- Radiografias simples do abdómen.

- Colecistografia

- Proctoscopia.

- Rectosigmoidoscopia.

- Toque Rectal

- Colonoscopia.

- Ecografias abdominais.

- Exploração ginecológica;

- Na preparação do parto;

- Patologias que requerem uma evacuação suave:

- Desencadeamento de evacuação em casos de estenose;

- Hemorróidas, fissuras anais, etc;

- Encefalopatia hepática;

- Acamados crónicos ou tratamentos periódicos em alguns casos de obstipação.

FORMA FARMACÊUTICA

Frasco de plástico flexível com aplicador, contendo 67,50 ml de solução rectal.

CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA

CLYSS-GO® é um enema abstergente, isto é, provoca a evacuação do conteúdo do intestino grosso e limpa a mucosa intestinal de matérias viscosas ou pútridas a ele aderentes.

Sendo um laxante de contacto, pertence ao grupo farmacoterapêutico 6.3.2.1.2.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Dores abdominais tipo cólica.

- Diverticulose ou diverticulite diagnosticadas.

- Perfurações intestinais.

- Pós-operatório de cirurgia do cólon.

INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas quaisquer interacções medicamentosas com CLYSS-GO®.

PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO

Nas endoscopias e por razões técnicas não deve ser utilizado em conjunto com outros laxantes que contenham glicerina, polivinilpirrolidona ou óleo de parafina, já que estas substâncias sujam a lente do endoscópio.

EFEITOS EM GRÁVIDAS, LACTENTES, CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES COM PATOLOGIAS ESPECIAIS

Não são conhecidos quaisquer efeitos indesejáveis em grávidas, idosos ou doentes com patologias especiais.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS

CLYSS-GO® não apresenta efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

SOBREDOSAGEM

Não são conhecidos casos de sobredosagem por uso de CLYSS-GO®.

Embora não seja previsível um uso frequente ou permanente de CLYSS-GO®, há que considerar a possibilidade de uma utilização permanente imprópria. Nestes casos, uma perda excessiva de água, potássio, magnésio, etc., pode provocar sintomas de debilidade geral ou muscular, e eventualmente uma predisposição crescente para obstipação.

AVISO:

O doente deverá comunicar ao médico quaisquer efeitos indesejáveis detectados.

Antes de proceder à administração, o doente deverá verificar o prazo de validade inscrito na embalagem.

POSOLOGIA USUAL

Conteúdo de um frasco para limpeza completa e satisfatória do recto, região recto - sigmoideia e cólon sigmoideu.

Conteúdo de dois frascos de CLYSS-GO® possibilita a acção do produto a nível do cólon ascendente.

Obtém-se resultados satisfatórios até ao nível do cólon transverso.

O efeito de CLYSS-GO® manifesta-se entre 5 a 30 minutos após a sua aplicação.

MODO DE APLICAÇÃO

1 - Posição do doente:

Coloca-se o doente em posição de decúbito lateral esquerdo com a perna direita flectida e os braços em posição de repouso (ver figura).

2 - Utilização adequada do frasco de CLYSS-GO®:

- Retirar a cânula da embalagem;

- Agitar vigorosamente o frasco de CLYSS-GO® até formação total de espuma;

- Pressionar a protecção do frasco, com a cânula, com um ligeiro movimento de rotação até perfurar a tampa do frasco (ver figura).

- Segurar o frasco pela metade inferior e incliná-lo ligeiramente de forma a manter a cânula sempre mais elevada que o frasco, a fim de assegurar que a espuma preencha sempre a parte superior.

- Mantendo o frasco na posição indicada introduzir a cânula no recto do paciente (ver figura).

- Apertar as paredes do frasco até completa introdução da espuma e do líquido restante, que deve ser mínimo.

- Sem deixar de apertar as paredes do frasco e mantendo a mesma posição, deve retirar-se lentamente a cânula do recto.

- O doente deve manter-se em posição de repouso até aparecer o desejo de evacuar.

INDICAÇÃO DO MOMENTO MAIS FAVORÁVEL À ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Uma vez que o CLYSS-GO® actua rapidamente (5 a 30 minutos) aconselha-se a sua utilização 1 a 2 horas antes da realização de exames complementares com acção até ao cólon sigmoideu.

No caso de doentes acamados, com obstipação ou com necessidade de limpeza do cólon transverso / ascendente aconselha-se: administração de dois CLYSS-GO® 1 a 2 horas antes da realização do exame.

Neste caso também podem ser realizadas as administrações de CLYSS-GO® espaçadas no tempo. Sendo a primeira administração realizada de véspera e a segunda, 1 a 2 horas antes do exame.

Para preparação de parto o CLYSS-GO® tem de ser feito tendo em conta o tempo de acção deste e o decorrer do trabalho de parto.

Nos restantes casos a administração de CLYSS-GO® não tem nenhum momento específico.

OMISSÃO DE UMA OU MAIS DOSES

CLYSS-GO® não é um medicamento de toma contínua mas sim de utilização esporádica, por isso a omissão da sua administração não é uma situação comum. No entanto, no caso de omissão da administração de CLYSS-GO® para a realização de um exame complementar de diagnóstico aconselhamos a administração de CLYSS-GO® protelando, se possível, o exame complementar de modo a conseguirmos obter o efeito do enema.

A acção de CLYSS-GO® está estritamente localizada. Não são conhecidos quaisquer efeitos indesejáveis, nas doses, administrações, e indicações referidas.

PRECAUÇÕES PARTICULARES DE CONSERVAÇÃO

Conservar entre 15°C e 25°C.

O produto não utilizado, quando for caso disso, não requer precauções especiais de destruição.

DESIGNAÇÃO SOCIAL

PROSPA – Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Av. do Forte, nº3, Edifício Suécia IV, Piso 2

2795-504 CARNAXIDE

Data da última revisão do folheto: Março de 2005.